醫療器材 UDI 貼標指引

醫療器材 UDI 貼標指引

UDI的全名為(醫療器材單一識別系統)
編碼完成後UDI 需使用GS1-128 或GS1-Data Matrix 二種載體擇一, 請利條碼軟體將編碼轉換為條碼. 例如: Bartender
編碼完成後UDI 需使用GS1-128 或GS1-Data Matrix 二種載體擇一, 請利用條碼軟體. 例如: Bartender
 

UDI 條碼	說明
	GS1 Data Matrix 產品碼:04710001000003 效期:20/12/31 批號:ABC123 序號:1
	GS1 Data Matrix 產品碼:04711234567899 效期:20/12/31
	GS1-128 產品碼:14710001234566 效期:22/12/21 批號:ABC123
	GS1-128 產品碼:04711234567899 效期:20/12/21

展嵥有限公司為了解決醫療製造商對UDI條碼的執行問題，
成功的整合了軟體編排與硬體列印跟讀取上的應用。

 

PI 對應之應用識別編碼 AI

產品識別碼	資料內容	資料格式及長度(應用識別碼+資料內容)
10	批次編號Batch/lot number	n2+x...20
11	製造日期(西元年末兩碼/月/日) Manufacturing/Production Date	n2+n6
17	最長有效期限(西元年末碼/月/日) Expiration date (YYMMDD)	n2+n6
21	序號 Serial number	n1+x...20

項目	規格
生產資料儲存	線下保存
資料庫	MySQL(區網內可連線)
設定產品UDI的資訊	線上UDI管理系統登記
資料更新同步	定期連網同步/手動同步
網路連線	只在更新產品貿訊時才連線
輸出型式	直接連線印表機、CSV
多人使用	需安裝軟體到電腦，且需要在區網內
資料備份	電腦定期備份

 

相關設備